仿制药开发设备

USP 和 FDA 为许多方法和专着提供了蓝图，以帮助加速监管接受。

仅举几例，沙丁胺醇、丙酸氟替卡松、沙美特罗或组合有的仿制药。FDA 最近的另一项通用指南草案是采用 IVIVC 方法的二丙酸倍氯米松。

OINDP 还有一些独特的测试方面，这些方面不在 APSD 和 DDU 测试的重点之外。MSP 是 TSI 的一个部门，拥有全套设备来执行溶出度测试、重量测试、喷雾力测试和测试“冷氟利昂"效应。

NGI玻璃膨胀室

型号：0001-01-9820玻璃膨胀室是下一代冲击器 （NGI） 的附件，专门设计用于评估鼻喷雾剂和气溶胶中液滴和颗粒的沉积。

产品详情

玻璃膨胀室在准确量化细颗粒剂量 （FPD） 方面发挥着至关重要的作用，确保高效的鼻腔输送，同时最大限度地减少肺沉积。

特点和优势

• 精确的 FPD 测量：确保药物颗粒的准确定量，优化鼻腔药物输送。

• 最大限度地减少肺部沉积：减少肺部不必要的颗粒沉积，提高输送效率。

• 提供三种尺寸：1000 毫升、2000 毫升和 5000 毫升选项，以适应从气雾剂到喷雾剂的各种鼻产品类型。

• 级联冲击器兼容性：与 NGI 无缝集成，可精确测量颗粒分布和渗透度。

这些腔室旨在最大限度地提高药物沉积并改善气溶胶化，对于从事鼻腔给药系统的研究人员来说的。