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更新时间:2026-09-24
浏览次数:9TANDD 温湿度记录仪传感器的校准,是保障医药仓储、冷链监测数据可信的关键环节。校准不是固定一次性操作,要结合使用场景、设备状态、规范要求综合判断,下面分大类、小类梳理触发校准的时机。
医药库房、阴凉库、冷库用于 GMP 相关监测的记录仪,一般推荐每年至少一次校准。部分项目或客户规范要求更短周期,可按照内部质量文件执行。新设备到货投入使用前,建议完成校准,确认传感器初始状态,留存证书作为基线记录。
食品仓储、常规环境监测,可根据使用环境,1~2 年安排一次校准。环境干净、温湿度波动小,可适当拉长周期;长期高湿、有凝露的场所,建议缩短周期。
记录仪跌落、碰撞,探头受到挤压,传感器内部元件位置可能出现偏移,测量数值容易发生变化。这类情况发生后,无论距离上次校准多久,都要安排校准。
长期处在高凝露、高粉尘环境,水汽或者污物附着在传感器感应膜上,会造成温湿度测量漂移。清洁传感器之后,建议同步做校准,确认精度是否达标。如果设备长时间放置在超出额定工作区间的环境,也需要复核。
现场比对发现,记录仪读数和标准参考设备差距超出允许范围,要立即停止使用,开展校准。例如同点位多台记录仪数值差异明显,或者温湿度曲线出现不符合现场工况的突变,优先排查传感器精度。
记录仪更换电池以外的配件、传感器探头更换,维修电路板,或是进行固件升级,完成操作之后,建议校准验证。单纯更换电池,一般不需要校准,可现场简单比对确认读数即可。
库房 / 冷藏柜验证前:做仓储温度分布验证、冷链运输验证,所有参与测试的记录仪,必须在校准有效期内。
年度库房再确认:医药仓储年度再确认工作开展前,核查所有记录仪校准证书,过期设备提前完成校准。
跨项目复用:一台记录仪从普通库房,转用到医药 GMP 监测场景,复用前需要重新校准。
区分整机校准与单点比对。现场简单比对仅作为初步检查,不能替代正式计量校准。
校准之后,做好记录归档,保存校准证书,方便核查。
湿度传感器比温度传感器更容易受环境影响,在高湿冷库使用时,漂移概率相对更高,需要重点关注。
固定周期:医药场景一年一校;普通环境 1~2 年。触发即校:跌落撞击、探头污染、读数偏差、维修换探头、验证项目使用前。